Month: 2015-04

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938614799505555 時間：2015-04-02 15:23 劉建國新增了 6 張相片。2015年4月2日下午3:23 · 食藥署助理研究員在15天內，一共上簽6次，科長也隨即批准，但卻屢遭高層退簽。遇到一群漫不經心、不當一回事的長官，讓國人吃下更多日本輻射食品，台灣食安永遠都不安！對於這些內簽，食藥署的長官像在「改作文」，只是挑文字語病，還質疑科員沒有加註「當事人意見」，如此罷凌專業，讓基層人員不知所措。就整起事件來看，非僅以懲處科長調離主管職，則可掩飾一切真象，應將所有相關人員等均調離現職，靜候司法調查，那群蓄意退件、懸而不決的諸位食民俸祿的官員們是否有故意延宕公文，以利廠商好整以暇静待稽查呢？我要求毛院長給個交代吧！還有 3 張	經查，患者家屬最主要目的，希望小妹妹能試用一種去年才審核通過的罕藥Solaries(音拼），此罕藥目前藥登適應症為夜間陣… 更多歇性尿毒症，此症用此藥，健保可給付。若自費1劑18－21萬。所以，主治醫師想試用，又想減輕家屬負擔，爰誤以提罕病認定，就可健保給付該藥。但罕病小組（罕病委員）審核結果以（以個人理解概述如下) 1.此為複合性疾病… 2.台灣雖為首例，但此病症發生率約6千分之一（目前罕病認定原則為萬分之一） 3.Solaries用於治療此病症亦未有較具療效及安全之臨床試驗。目前，食藥署與台中榮總主治醫師，保持聯絡，也能理解家屬愛女心切，而主治醫師將再嚐試提醫學文獻及其臨床診斷資料，4月中旬會再加開罕病認定小組委員會。罕病基金會伙伴也協助安撫家屬安的心情。再者，食藥署擔心的，既使綜合考量目前＂罕病＂認定原則之「萬分之一發生率」、「診斷治療之困難性」、「遺傳性」等，認列為＂罕病＂，但其所想用此藥物治療，於適應症上未符，仍需自費，或有藥廠與醫療院所合作提報臨床實驗計劃，須經當事人同意，循臨床試驗，則由藥廠負擔實驗費用。
951390918227943 時間：2015-04-24 18:22 劉建國新增了 13 張相片。2015年4月24日下午6:22 · 『50嵐四季春茶葉被台中市檢出農藥芬普尼… 更多 (0.003)超出0.001ppm，食藥署於103年7月3日公告修正食品中殘留農藥檢驗方法，已將檢出限量由0.005ppm修正為0.002ppm，並自即日生效，故自該日起茶葉之農藥芬普尼殘留容許量由原來之0.005ppm準用為0.002ppm。』，但我發現是食藥署擺烏龍，因為103年7月3日公告修正『食品中殘留農藥檢驗方法』係指茶類在『食品中殘留農藥檢驗方法-多重殘留分析方法偵測定量極限是0.002ppm，即指表示這個檢驗方法該方法定量偵測極限是0.002ppm，在0.002ppm以下就無法檢出，又依據食藥署於104年2月12日公告『農藥殘留容許量標準的限量標準』為茶類芬普尼的容許量0.005ppm，顯然兩者不相干，再者，既或103年7月3日公告是茶類芬普尼的容許量是0.002ppm，但該署於104年2月12日公告『茶類芬普尼的容許量0.005ppm』，於行政程序中，亦應適用新公告『茶類芬普尼的容許量0.005ppm』。綜觀整起事件，食藥署又再演烏龍劇。還有 10 張	首先，"50嵐"該被處分下架，這是對的，我從不反對也不介入，我更於23日質詢時，直接要求衛福部應要求『零檢出』，誠如：選民拜託… 更多"酒駕事件"一樣，我亦如此對待。對於召開記者會，恐有誤解，我不是幫任何企業説話，也不是不顧及全民健康，所要表達的是向全民説政府公布的行政命令，朝令夕改，前後不一，連事前最基本行政命令的公告，都如此不嚴謹，更何況，事後的行政稽查-源頭管理及邊境管控，能嚴謹嗎？再者，政府抓到民眾（包括廠商）違法犯規事實時，應先審視處分的法令是否周延及其適法性，而不應見獵心喜，急於表現行政效率，造成全民陷入恐慌，另若適法性不周延，造成國賠事件，反又是全民買單，豈是全民之福？對於茶類依據食藥署於104年2月12日公告『農藥殘留容許量標準的限量標準』為茶類芬普尼的容許量0.005ppm，在104年2月公告，前103年7月公告檢驗方法定量限量0.002ppm既已無法沿用(前後公告數字衝突，以新的為主)，雖然104年2月12日公告後加註「*」指公告檢驗方法之檢出限量，如有修正檢驗方法，依最新公告者為準，若要以0.002ppm，即應重新再於該公告之後補另一新公告，以讓廠商、茶農及全民有所遵偱，此為行政執法機關應當為之，亦是民意代表監督政府職責之一。”

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時間：2015-04-02 15:23
劉建國新增了 6 張相片。2015年4月2日下午3:23 · 食藥署助理研究員在15天內，一共上簽6次，科長也隨即批准，但卻屢遭高層退簽。
遇到一群漫不經心、不當一回事的長官，讓國人吃下更多日本輻射食品，台灣食安永遠都不安！對於這些內簽，食藥署的長官像在「改作文」，只是挑文字語病，還質疑科員沒有加註「當事人意見」，如此罷凌專業，讓基層人員不知所措。就整起事件來看，非僅以懲處科長調離主管職，則可掩飾一切真象，應將所有相關人員等均調離現職，靜候司法調查，那群蓄意退件、懸而不決的諸位食民俸祿的官員們是否有故意延宕公文，以利廠商好整以暇静待稽查呢？我要求毛院長給個交代吧！還有 3 張

經查，患者家屬最主要目的，希望小妹妹能試用一種去年才審核通過的罕藥Solaries(音拼），此罕藥目前藥登適應症為夜間陣… 更多歇性尿毒症，此症用此藥，健保可給付。若自費1劑18－21萬。
所以，主治醫師想試用，又想減輕家屬負擔，爰誤以提罕病認定，就可健保給付該藥。
但罕病小組（罕病委員）審核結果以（以個人理解概述如下)
1.此為複合性疾病…
2.台灣雖為首例，但此病症發生率約6千分之一（目前罕病認定原則為萬分之一）
3.Solaries用於治療此病症亦未有較具療效及安全之臨床試驗。
目前，食藥署與台中榮總主治醫師，保持聯絡，也能理解家屬愛女心切，而主治醫師將再嚐試提醫學文獻及其臨床診斷資料，4月中旬會再加開罕病認定小組委員會。

罕病基金會伙伴也協助安撫家屬安的心情。

再者，食藥署擔心的，既使綜合考量目前＂罕病＂認定原則之「萬分之一發生率」、「診斷治療之困難性」、「遺傳性」等，認列為＂罕病＂，但其所想用此藥物治療，於適應症上未符，仍需自費，或有藥廠與醫療院所合作提報臨床實驗計劃，須經當事人同意，循臨床試驗，則由藥廠負擔實驗費用。

951390918227943
時間：2015-04-24 18:22
劉建國新增了 13 張相片。2015年4月24日下午6:22 · 『50嵐四季春茶葉被台中市檢出農藥芬普尼… 更多 (0.003)超出0.001ppm，食藥署於103年7月3日公告修正食品中殘留農藥檢驗方法，已將檢出限量由0.005ppm修正為0.002ppm，並自即日生效，故自該日起茶葉之農藥芬普尼殘留容許量由原來之0.005ppm準用為0.002ppm。』，但我發現是食藥署擺烏龍，因為103年7月3日公告修正『食品中殘留農藥檢驗方法』係指茶類在『食品中殘留農藥檢驗方法-多重殘留分析方法偵測定量極限是0.002ppm，即指表示這個檢驗方法該方法定量偵測極限是0.002ppm，在0.002ppm以下就無法檢出，又依據食藥署於104年2月12日公告『農藥殘留容許量標準的限量標準』為茶類芬普尼的容許量0.005ppm，顯然兩者不相干，再者，既或103年7月3日公告是茶類芬普尼的容許量是0.002ppm，但該署於104年2月12日公告『茶類芬普尼的容許量0.005ppm』，於行政程序中，亦應適用新公告『茶類芬普尼的容許量0.005ppm』。綜觀整起事件，食藥署又再演烏龍劇。還有 10 張

首先，"50嵐"該被處分下架，這是對的，我從不反對也不介入，我更於23日質詢時，直接要求衛福部應要求『零檢出』，誠如：選民拜託… 更多"酒駕事件"一樣，我亦如此對待。
對於召開記者會，恐有誤解，我不是幫任何企業説話，也不是不顧及全民健康，所要表達的是向全民説政府公布的行政命令，朝令夕改，前後不一，連事前最基本行政命令的公告，都如此不嚴謹，更何況，事後的行政稽查-源頭管理及邊境管控，能嚴謹嗎？再者，政府抓到民眾（包括廠商）違法犯規事實時，應先審視處分的法令是否周延及其適法性，而不應見獵心喜，急於表現行政效率，造成全民陷入恐慌，另若適法性不周延，造成國賠事件，反又是全民買單，豈是全民之福？
對於茶類依據食藥署於104年2月12日公告『農藥殘留容許量標準的限量標準』為茶類芬普尼的容許量0.005ppm，在104年2月公告，前103年7月公告檢驗方法定量限量0.002ppm既已無法沿用(前後公告數字衝突，以新的為主)，雖然104年2月12日公告後加註「*」指公告檢驗方法之檢出限量，如有修正檢驗方法，依最新公告者為準，若要以0.002ppm，即應重新再於該公告之後補另一新公告，以讓廠商、茶農及全民有所遵偱，此為行政執法機關應當為之，亦是民意代表監督政府職責之一。”