Month: 2021-06

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361251548676867 時間：2021-06-12 23:35 《嚴正質疑「國產疫苗EUA審查標準」黑箱不合法》 -此標準沒有預公告60天(連7天也沒有) 衛福部食藥署於6月10日公布「我國COVID-19疫苗(國產疫苗)之EUA審查標準」，此標準沒有預告及公告，法律位階為何？因為此標準攸關我國民眾施打COVID-19疫苗之審查，非常重要，我質疑此標準不合法黑箱，說明如下：… 更多一、食藥署公布之「我國COVID-19疫苗(國產疫苗)之EUA審查標準」並沒有預告，也沒有舉辦公聽會、聽證會。事實上，該標準並未根據行政院105年9月5日院臺歸字第1050175399號函，行政院各機關研擬之法律及法規命令草案應至少「公告周知60日」。二、食藥署公布之「我國COVID-19疫苗(國產疫苗)之EUA審查標準」沒有預告及正式公告，衛福部如何主張其可用以審核我國COVID-19疫苗之緊急授權(EUA)？三、如果「我國COVID-19疫苗(國產疫苗)之EUA審查標準」有經過專家會議討論，那就應該公布所有會議紀錄及審查意見內容，而且應再進行預公告並補開公聽會及聽證會以廣納社會意見。四、事實上，包括世界衛生組織WHO及美國食品藥物檢驗局FDA，至今都還沒正式通過以「免疫橋接」方式作為疫苗緊急授權之療效評估標準，食藥署竟就冒然公布國產疫苗可以「免疫橋接」方式作為療效評估標準，而且食藥署一旦以此標準來通過高端公司或聯亞公司之緊急授權，國人就要接受該二公司生產之疫苗來施打，無端成為白老鼠。 #在美國NOVAVAX藥廠生產之次蛋白單位疫苗… 更多圖片	供委員參考，再麻煩委員團隊協助確認~~或許疫苗的需求可以不用這麼急了？ https://www.ettoday.net/news/20210612/2005731.htm

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時間：2021-06-12 23:35
《嚴正質疑「國產疫苗EUA審查標準」黑箱不合法》
-此標準沒有預公告60天(連7天也沒有) 衛福部食藥署於6月10日公布「我國COVID-19疫苗(國產疫苗)之EUA審查標準」，此標準沒有預告及公告，法律位階為何？因為此標準攸關我國民眾施打COVID-19疫苗之審查，非常重要，我質疑此標準不合法黑箱，說明如下：… 更多一、食藥署公布之「我國COVID-19疫苗(國產疫苗)之EUA審查標準」並沒有預告，也沒有舉辦公聽會、聽證會。事實上，該標準並未根據行政院105年9月5日院臺歸字第1050175399號函，行政院各機關研擬之法律及法規命令草案應至少「公告周知60日」。二、食藥署公布之「我國COVID-19疫苗(國產疫苗)之EUA審查標準」沒有預告及正式公告，衛福部如何主張其可用以審核我國COVID-19疫苗之緊急授權(EUA)？三、如果「我國COVID-19疫苗(國產疫苗)之EUA審查標準」有經過專家會議討論，那就應該公布所有會議紀錄及審查意見內容，而且應再進行預公告並補開公聽會及聽證會以廣納社會意見。四、事實上，包括世界衛生組織WHO及美國食品藥物檢驗局FDA，至今都還沒正式通過以「免疫橋接」方式作為疫苗緊急授權之療效評估標準，食藥署竟就冒然公布國產疫苗可以「免疫橋接」方式作為療效評估標準，而且食藥署一旦以此標準來通過高端公司或聯亞公司之緊急授權，國人就要接受該二公司生產之疫苗來施打，無端成為白老鼠。 #在美國NOVAVAX藥廠生產之次蛋白單位疫苗… 更多

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