Month: 2021-08

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3895620890543420 時間：2021-08-26 14:57 想不到過了半年還在吵什麼復必泰🙄 啊好幾個月前就講過，中國製、在中國分裝、或是無法確保在中國停留時間的冷鏈品質，是無法確保的重點。而且搞那麼久，不是也有人跑去接洽中國上海復星的業代，啊人家有沒有來送資料給食藥署審查？沒有啊。假議題要玩多久啦。🤷‍♀️ 來了解一下為什麼這次 #德國原廠直送的BNT 可以，雖然上面標籤是中文標。 🙄張小姐訂的貨棄單上面當然寫張小姐的名字啊 COVID-19… 更多疫苗因為全球疫情緊迫必須先以EUA(緊急授權）這部分應該不用再解釋了。先記住二個背景： 1. 為了確保藥品品質管制和用藥安全，台灣的法律禁止中國製血清、疫苗製劑進口。（不滿意的政黨請提修法）。 2. 全世界目前的COVID-19疫苗要在台灣使用必須通過（非常機車嚴格的）食藥署審核。好。先看第1張，這是食藥署對於通過EUA的疫苗，封緘過程必須審查的東西。「監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，每批號疫苗各抽取600劑樣品進行異物檢查，現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室，並依各廠牌COVID-19疫苗之檢驗項目進行檢驗」這裡面哪一句有提到審查疫苗名字用什麼語言？ 🙄什麼因為上面用某標所以還要全部貼一次這可不是指揮中心講的。再看2-5，這是2020年10月19日更新的［COVID-19 疫苗於台灣取得 EUA 應具備之技術性資料要求］，雖然只有四頁，但是我知道大家懶得看，我只幫大家標「#製造廠」、「製程與管制」，為什麼 #德國原廠可以，去年10月就確定我們審查要看 #製造廠的資料。最後6和7來自［新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準］，總共27頁，我不知道整天吵疫苗的那些政黨或政治人物有沒有去找來讀。簡單來說，要審查一個疫苗是否可以通過EUA，要備齊這27頁中要求的資料供審查。 ✅ EUA、生產廠、批號、冷鏈、抽驗合格。圖片	爭取了有事，不爭取又要被罵失職。怎麼做都不是人啊。人家就只是見縫插針找架吵而已，都看膩了。

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3895620890543420
時間：2021-08-26 14:57
想不到過了半年還在吵什麼復必泰🙄 啊好幾個月前就講過，中國製、在中國分裝、或是無法確保在中國停留時間的冷鏈品質，是無法確保的重點。而且搞那麼久，不是也有人跑去接洽中國上海復星的業代，啊人家有沒有來送資料給食藥署審查？沒有啊。假議題要玩多久啦。🤷‍♀️ 來了解一下為什麼這次 #德國原廠直送的BNT 可以，雖然上面標籤是中文標。 🙄張小姐訂的貨棄單上面當然寫張小姐的名字啊 COVID-19… 更多疫苗因為全球疫情緊迫必須先以EUA(緊急授權）這部分應該不用再解釋了。先記住二個背景： 1. 為了確保藥品品質管制和用藥安全，台灣的法律禁止中國製血清、疫苗製劑進口。（不滿意的政黨請提修法）。 2. 全世界目前的COVID-19疫苗要在台灣使用必須通過（非常機車嚴格的）食藥署審核。好。
先看第1張，這是食藥署對於通過EUA的疫苗，封緘過程必須審查的東西。「監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，每批號疫苗各抽取600劑樣品進行異物檢查，現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室，並依各廠牌COVID-19疫苗之檢驗項目進行檢驗」這裡面哪一句有提到審查疫苗名字用什麼語言？ 🙄什麼因為上面用某標所以還要全部貼一次這可不是指揮中心講的。再看2-5，這是2020年10月19日更新的［COVID-19 疫苗於台灣取得 EUA 應具備之技術性資料要求］，雖然只有四頁，但是我知道大家懶得看，我只幫大家標「#製造廠」、「製程與管制」，為什麼 #德國原廠可以，去年10月就確定我們審查要看 #製造廠的資料。最後6和7來自［新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準］，總共27頁，我不知道整天吵疫苗的那些政黨或政治人物有沒有去找來讀。簡單來說，要審查一個疫苗是否可以通過EUA，要備齊這27頁中要求的資料供審查。 ✅ EUA、生產廠、批號、冷鏈、抽驗合格。

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爭取了有事，不爭取又要被罵失職。
怎麼做都不是人啊。
人家就只是見縫插針找架吵而已，都看膩了。