Month: 2021-07

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時間：2021-07-18 02:14
#國產疫苗免疫性分析審查太簡略了
#「免疫橋接」只做半套 不解食藥署COVID-19國產疫苗審查基準如此簡略，是造福廠商? 還是造福國人? 既然要以 「#免疫橋接」技術，#替代三期有效保護力臨床試驗，那免疫力效果的檢驗就必須非常完整，#而不是草率只提供於附加資料，#只規定一定要測中和抗體效價，#而不規定一定要有T細胞效價檢測，#免疫橋接只做半套！ 今年六月底食藥署訂了COVID-19… 更多 緊急授權(EUA)審查基準(（食藥署網站資料https://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=11739），其中規範業者 #可提供 T細胞免疫資料為 #附加資料。(#可提供，意味 #沒提供也可！) 我於六月初於立法院臨時會質詢衛福部陳時中部長有關COVID-19 EUA審查，請衛福部應要求高端公司及聯亞生技公司提供國產疫苗中和抗體及T細胞免疫效價結果，很遺憾衛福部六月底所公布的審查基準就只請廠商 #可提供(不提供也可)，而且僅要求為 #附加資料。 不解食藥署COVID-19國產疫苗審查基準如此簡略，是造福廠商? 還是造福國人? 目前國人的個人疫苗施打率已超過二成，而且企業也已訂購千萬劑BNT疫苗，衛福部國產疫苗EUA審查基準嚴謹些，多訂一些審查項目，那麼難嗎? 再看世界衛生組織WHO的COVID-19 緊急使用審查規範:CONSIDERATIONS FOR EVALUATION OF COVID19 VACCINES Points to consider for manufacturers of COVID19 vaccines 在Biomarkers… 更多
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 妳是審查委員嗎？
還是食藥署員工？
還是你有看過送審資料？
如果都不是，你憑什麼說這種話？
中天要重製新聞的時候
你在哪？有說過話嗎？
反中天可是你們前黨主席的志業啊
現在全黨噤聲是怎樣？