Month: 2021-08

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時間：2021-08-02 18:28
#高端MVC-COV1901疫苗於7月18日所召開的專家會議中審查並通過EUA緊急授權，在包含國會跨黨派委員及社會各界要求之下，衛福部終於在今日公開7/18審查高端疫苗EUA緊急授權的會議記錄，初步檢視，我認為該審查會議可能存在以下幾個問題： 一、 #未明訂核准製造期間：… 更多
綜覽通篇會議記錄，部分委員指出，針對專案核准的期限應訂定「明確的時間」，但審查會議的結論中並無明定「有效核准製造期限」，僅以「依法訂定」帶過，意即，高端疫苗的EUA緊急授權恐能無限期延長，對比各國針對緊急授權所賦予的相關配套及條件，恐存在一定程度之落差，倘若未來高端疫苗接種作業產生相關疑慮，可能面臨缺乏撤銷其緊急授權之明確要件。 二、 #未來保護效益報告之審查程序及約束力：
核准製造條件中其中一項雖要求高端於核准後一年內需檢送國內外執行疫苗保護效益報告，但並未明訂保護效益的要求標準，對於未來可能之審查程序也未著墨，因此不免令人質疑，未來該報告是否不論結果優劣，衛福部對於高端疫苗之約束力皆無法有效展現。 三、 #是否符合國際標準：
高端疫苗雖審查通過EUA，惟對於疫苗有效力之要求似乎未臻明確，這樣的緊急授權是否合乎國際標準？ 四、 #審查意見去識別化與名單公布：
本次公開之會議記錄，衛福部「基於各項事由」針對個別委員之審查意見進行去識別化，呼籲食藥署應在去識別化的前提下對於部分資訊仍盡可能公開，如：出席委員名單。 五、 #應明訂專案核准期間：
多位委員要求食藥署應該訂定高端疫苗專案核准時間，攸關國人健康，食藥署應該盡速訂之。 六、 #安定性之相關試驗是否完備：
疫苗之安定性將連帶影響疫苗的保存運送，但依該篇會議記錄，並未揭露對於安定性試驗之相關資訊，是否代表高端並未針對安定性進行試驗，不得而知，呼籲食藥署及高端應針對該項進行說明。 往常食藥署針對該項之審查及要求皆十分嚴格，呼籲食藥署對國產疫苗亦應以相同標準把關。 七、#請食藥署公布高端公司審查報告以確認相關問題。 #高端公司EUA審查
#陳椒華
#時代力量
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 道歉什麼？！身為在野黨，本來就有權利及義務監督！
這些醫生既然這麼厲害，傾全力護高端，又何必只會玩弄一般人看不懂的專業術語，真的有本事就直接告訴人民高端的保護力是多少？
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時間：2021-08-23 10:02
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 物價飛天漲，執政黨視若無賭，在野黨好歹也關心一下！？