Month: 2021-06

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363990588402963 時間：2021-06-17 10:53 今天早上，我與邱顯智委員、王婉諭委員召開記者會，我特別強調EUA審查標準、審查過程應公開透明，並將提案於立法院成立疫苗EUA審查調閱委員會。　 #會議記錄及相關資訊應公開透明 … 更多近期國內疫情嚴峻，COVID-19國產疫苗之研發與審查備受全國矚目，疫苗接種之相關作業亦攸關國人健康及全民群體免疫之進度及成效。事實上，社會各界日前已多方疾呼，呼籲衛福部應儘速公告國產疫苗之EUA標準，不料卻遲無進展，對於國人之期待及要求，衛福部始終未給予正面回應。直至6月10日上週五，衛福部食藥署才終於發表新聞稿，說明國產 COVID-19 疫苗緊急使用授權（EUA）審查標準，其中，在極短的篇幅中，以十分簡略的「摘要」形式概述將採用免疫橋接（immuno-bridging）研究方法作為療效評估標準。經查，此做法至今尚未為各國政府及國際研究機構等單位所接受，目前均未見他國先例，尤其針對不同平台的疫苗是否適合執行免疫橋接試驗，多數專家更持保留看法。再者，迄今也未見衛福部食藥署主動向國人公開「完整的」審查標準。　過去3+11政策被認為引起本次疫情失控的重要關鍵，雖身為指揮中心指揮官的陳時中部長表明會承擔相關責任，但卻始終看不見明確的檢討、究責及反省，各界要求公布決策會議記錄，也毫無進展，令人遺憾。為免未來重蹈相同窘境，針對衛福部食藥署過去研訂EUA審查標準的相關專家學者會議，如109年10月14日、110年5月10日及28日三次專家會議，時代力量主張，應盡速使將包含會議記錄在內的各項會議資料公開，讓國人了解相關決策過程，未來當相關決策引發爭議時，也才得以明確課責。　 #… 更多圖片	指揮中心不宜参審，EUA因有瓜田李下之連結，由立院成立較誠信。

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363990588402963
時間：2021-06-17 10:53
今天早上，我與邱顯智委員、王婉諭委員召開記者會，我特別強調EUA審查標準、審查過程應公開透明，並將提案於立法院成立疫苗EUA審查調閱委員會。
　
#會議記錄及相關資訊應公開透明 … 更多近期國內疫情嚴峻，COVID-19國產疫苗之研發與審查備受全國矚目，疫苗接種之相關作業亦攸關國人健康及全民群體免疫之進度及成效。事實上，社會各界日前已多方疾呼，呼籲衛福部應儘速公告國產疫苗之EUA標準，不料卻遲無進展，對於國人之期待及要求，衛福部始終未給予正面回應。直至6月10日上週五，衛福部食藥署才終於發表新聞稿，說明國產 COVID-19 疫苗緊急使用授權（EUA）審查標準，其中，在極短的篇幅中，以十分簡略的「摘要」形式概述將採用免疫橋接（immuno-bridging）研究方法作為療效評估標準。經查，此做法至今尚未為各國政府及國際研究機構等單位所接受，目前均未見他國先例，尤其針對不同平台的疫苗是否適合執行免疫橋接試驗，多數專家更持保留看法。再者，迄今也未見衛福部食藥署主動向國人公開「完整的」審查標準。
　
過去3+11政策被認為引起本次疫情失控的重要關鍵，雖身為指揮中心指揮官的陳時中部長表明會承擔相關責任，但卻始終看不見明確的檢討、究責及反省，各界要求公布決策會議記錄，也毫無進展，令人遺憾。為免未來重蹈相同窘境，針對衛福部食藥署過去研訂EUA審查標準的相關專家學者會議，如109年10月14日、110年5月10日及28日三次專家會議，時代力量主張，應盡速使將包含會議記錄在內的各項會議資料公開，讓國人了解相關決策過程，未來當相關決策引發爭議時，也才得以明確課責。
　
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指揮中心不宜参審，EUA因有瓜田李下之連結，由立院成立較誠信。