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363990588402963 時間:2021-06-17 10:53 今天早上,我與邱顯智委員、王婉諭委員召開記者會,我特別強調EUA審查標準、審查過程應公開透明,並將提案於立法院成立疫苗EUA審查調閱委員會。 #會議記錄及相關資訊應公開透明 … 更多 近期國內疫情嚴峻,COVID-19國產疫苗之研發與審查備受全國矚目,疫苗接種之相關作業亦攸關國人健康及全民群體免疫之進度及成效。事實上,社會各界日前已多方疾呼,呼籲衛福部應儘速公告國產疫苗之EUA標準,不料卻遲無進展,對於國人之期待及要求,衛福部始終未給予正面回應。 直至6月10日上週五,衛福部食藥署才終於發表新聞稿,說明國產 COVID-19 疫苗緊急使用授權(EUA)審查標準,其中,在極短的篇幅中,以十分簡略的「摘要」形式概述將採用免疫橋接(immuno-bridging)研究方法作為療效評估標準。 經查,此做法至今尚未為各國政府及國際研究機構等單位所接受,目前均未見他國先例,尤其針對不同平台的疫苗是否適合執行免疫橋接試驗,多數專家更持保留看法。再者,迄今也未見衛福部食藥署主動向國人公開「完整的」審查標準。 過去3+11政策被認為引起本次疫情失控的重要關鍵,雖身為指揮中心指揮官的陳時中部長表明會承擔相關責任,但卻始終看不見明確的檢討、究責及反省,各界要求公布決策會議記錄,也毫無進展,令人遺憾。 為免未來重蹈相同窘境,針對衛福部食藥署過去研訂EUA審查標準的相關專家學者會議,如109年10月14日、110年5月10日及28日三次專家會議,時代力量主張,應盡速使將包含會議記錄在內的各項會議資料公開,讓國人了解相關決策過程,未來當相關決策引發爭議時,也才得以明確課責。 #… 更多 |
指揮中心不宜参審,EUA因有瓜田李下之連結,由立院成立較誠信。 |