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10159342824456950 時間:2021-05-31 13:00 分享 招名威教授 毒理威廉po文... 這幾天大家在吵國外疫苗EUA申請程序問題,又吵國產疫苗沒完成臨床三期試驗能不能打?其實這些只是流程法規的問題,試驗計畫未結案,任何一方都無法完整公布細節。我也從沒說過要為了支持國產,放棄國外疫苗的機會,只要符合法規認證,當然都支持。… 更多 有關國產疫苗的臨床三期試驗,大家吵的沸沸揚揚之際,後續的問題可能才是我們要注意的。有鑑於全球疫情持續嚴峻,WHO要加速未來新冠疫苗的三期試驗時程,於5/26召開的會議中提出「免三期的替代方案」,國產高端疫苗也參與其中。 WHO認為,若把已上市明顯看到施打效果的疫苗來作為標準,尚未進入三期臨床的疫苗就能根據已施打疫苗的結果做比較,可以快速判斷是否有效了,這是所謂「免疫橋接」。 意思就是,台灣目前已接種AZ疫苗,如果國產疫苗臨床試驗受試者的血清抗體濃度,與國內打過AZ疫苗者的血清抗體濃度相比較,若濃度相當,就可以推論國產疫苗的臨床效果可達到AZ的水準。 這新型的評估方式是否有效,還不得而知,但歐盟EMA表態未來將採用這種新標準,而高端疫苗也預備新試驗設計後,未來就會來向歐盟申請EUA。 不過我倒是比較擔心上週末人潮湧現傳統市場的現象,畢竟這公共域的足跡為較無法掌握特定對象的場域,再加上去傳統市場的人都屬年齡偏高的民眾,確診後都很容易引發重症甚至死亡,不得不小心,這是否會讓疫情再蔓延下去,還是得多觀察幾週才是。 病毒可是說來就來,個人防疫措施不可鬆懈,我們都要再加油! #台灣加油 #大家加油 #高端疫苗 #歐盟 #免疫橋接 #有效性 #血清濃度判定 #新冠狀病毒 https://www.facebook.com/1648387955210132/posts/3912144178834487/?d=n 分享 招名威教授 毒理威廉──分享因應新冠肺炎疫情的最新資訊。
這幾天大家在吵國外疫苗EUA申請程序問題,又吵國產疫苗沒完成臨床三期試驗能不能打?其實這些只是流程法規的問題,試驗計畫未結案,任何一方都無法完整公布細節。我也從沒說過要為了支持國產,放棄國外疫苗的機會,只要符合法規認證,當然都支持。 有關國產疫苗的臨床三期試驗,大家吵的沸沸揚揚之際,後續的問題可能才是我們要注意的。有鑑於全球疫情持續嚴峻,WHO要加速未來新冠疫苗的三期試驗時程,於5/26召開的會議中提出「免三期的替代方案」,國產高端疫苗也參與其中,目標可能會與未來國際疫苗護照接軌。 WHO認為,若把已上市明顯看到施打效果的疫苗來作為標準,尚未進入三期臨床的疫苗就能根據已施打疫苗的結果做比較,可以快速判斷是否有效了,這是所謂「免疫橋接」。… 更多 意思就是,台灣目前已接種AZ疫苗,如果國產疫苗臨床試驗受試者的血清抗體濃度,與國內打過AZ疫苗者的血清抗體濃度相比較,若濃度相當,就可以推論國產疫苗的臨床效果可達到AZ的水準。 這新型的評估方式是否有效,還不得而知,但歐盟EMA表態未來將採用這種新標準,而高端疫苗也預備新試驗設計後,未來就會來向歐盟申請EUA。 病毒可是說來就來,無論有沒有疫苗護體,個人防疫措施都不可鬆懈,我們都要再加油! #台灣加油 #大家加油 #高端疫苗 #歐盟 #免疫橋接 #有效性 #血清濃度判定 #新冠狀病毒
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但是網路上就有人在帶風向,果真還有很多不明事理的人,被吹著走 |