高端EUA，很多人看好也很多人擔心。我和辦公室請教了專業醫療團隊，歸納出三個同意、三個疑慮、三個進一步建議： #贊成高端取得EUA的三個理由<br> ■ #免疫橋接逐漸被越來越多國家接受：包含英國進行中的Valneva VLA2001疫苗（和AZ比），日本第一三共DS5670a疫苗（和mRNA疫苗比），均採免疫橋接進行收案量較少，與已EUA疫苗對比之非劣性臨床試驗，韓國也同意進行免疫橋接試驗。 ■ #… 更多高端疫苗中和抗體表現非常良好：高端疫苗中和抗體平均效價比值95%信賴區間「下限」是AZ疫苗3.4倍，亦即平均效價比值比3.4這個數字還高。若透過康復者血清中介進行換算，BNT疫苗之中和抗體效價也僅為AZ疫苗4.4倍，顯示高端疫苗有相當不錯的免疫生成性。 ■ #次蛋白單位疫苗安全性高，高端疫苗副作用相對低：次蛋白單位疫苗是相當成熟技術，不確定風險較小，且近4000人的樣本中，高端疫苗之常見副作用均比mRNA或腺病毒平台輕微，例如發燒比率僅1/10以下，對施打者影響更低。 #高端取得EUA的三個疑慮：<br> ■ #缺乏Efficacy與Effectiveness的資料：免疫生成性並不完全等於現實保護力，且中和抗體反應的更多是B細胞免疫，較難測量T細胞免疫。常被拿來舉例的是CureVac三期試驗失敗的案例，CureVac是mRNA疫苗，其中和抗體效價大約等於康復者血清（接近AZ的2倍，但不到BNT一半），但其疫苗有效性僅47%，當然這可能是mRNA疫苗偏向生成較多抗體，而T細胞免疫較弱的特性。 ■ #免疫橋接各項數據之完整報告尚未公布… 更多