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鄭麗文。 60,132 個讚 · 5,930 人正在談論這個。政治人物
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【高端報告魚目混珠⁉️食藥署配合演出⁉️】
昨天國產疫苗的生產上有兩大突破：
一是高端疫苗宣布二期解盲成功，
二是食藥署公布國內COVID-19疫苗緊急使用授權(EUA)申請標準 不過，種種的數據都讓人懷疑❓
這樣的「突破」究竟有科學依據？
還是只是照著蔡總統要的劇本走？
食藥署的EUA申請標準
又是不是為了高端量身訂做？… 更多 參照美國國家衛生研究院的資料頁面，
#高端疫苗公布的報告只是第二期的期中的報告，不是六個月後中和抗體的第二期結束(end point)的報告
也就是說，#高端根本不是拿二期的結案報告申請EUA‼️ 以正常流程來說，
高端疫苗的第二期結束(end point)，
應該最快也要等到
明年二月（180天後）才能完成，
#因為二期期中報告後仍須看六個月後的抗體反應才算完整做完二期‼️
但高端疫苗竟在二期期中報告即解盲，
並向衛福部申請EUA？
這也突顯出，昨日上午食藥署公布的「COVID-19疫苗EUA審查標準」
充滿各種巧門，
食藥署公布的新聞稿中，… 更多
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留言
  • 鄭麗文
    高端疫苗的報告是第二期的期中的報告，而非六個月後中和抗體的第二期結束(end point)的報告
    報告鏈接: https://… 更多clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04695652
    高端公布的是二期的期中報告，二期結束的end point是明年六月。
    中和抗體目前只有1個月的data (primary endpoint), 還有180天的data 才是二期結束，依照上述文件預計
    Estimated Study Completion Date :
    June 2022(2022.06）
    所以他們不是拿二期的結案報告申請EUA，是二期的期中報告即申請EUA。
    正常應第二期結束(end point)最快也是明年二月（180天後）才能完成。今天高端疫苗在二期期中報告即解盲，向衞福部申請EUA，連第二期中期報告後，需看6個月後的抗體反應，才算完成第二期結束報告。」