Month: 2021-06
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361847135283975 時間：2021-06-13 23:48 《請食藥署落實資訊公開透明》 --食藥署「國產疫苗緊急授權(EUA)審查標準」不能密室敲定 --公開「專家會議會議紀錄」… 更多 稍早媒體轉述食藥署官員說明其有關於6月10日公布之「我國COVID-19疫苗(國產疫苗)之EUA審查標準」及「我國COVID-19疫苗之免疫橋接療效評估標準」都不需要預公告、召開公聽會及公告，為此，我大大驚訝，因為連水質標準、空品標準等法規及審查收費標準等都必須預公告、召開公聽會及公告，為何攸關國人生命安全之重大COVID-19疫苗施打EUA審查標準，以及將斥資數百億採購的國產疫苗療效評估標準等，竟不需預公告、召開公聽會後及公告，衛福部食藥署明顯瀆職。 甚且美國FDA及世界衛生組織WHO至今都尚未以「免疫橋接」技術作為疫苗保護力評估依據時，食藥署及其所聘專家如何判定其可用於COVID-19國產疫苗緊急授權施打之療效評估標準？請食藥署所聘專家學者於聽證會或公聽會公開釋疑，先公開專家會議的會議紀錄。 #我重申食藥署務必應重新預公告「我國COVID-19疫苗(國產疫苗)之EUA審查標準」及「我國COVID-19疫苗之免疫橋接療效評估標準」，並依照行政程序法107條召開「行政聽證會」。資訊公開透明是民主社會進步及信任建立的基礎，COVID-19於國外已有保護力8、9成以上的疫苗通過美國FDA及WHO的緊急授權EUA，國產疫苗倘要得到食藥署的EUA，相關審查標準絕不能馬虎及於密室敲定。 到目前為止，美國FDA已通過輝瑞公司 (PFE.N)、Moderna Inc (MRNA.O) 和強生公司 (JNJ.N) 的疫苗緊急授權在美國使用。美國FDA已於今年五月宣布可能不再受理新的疫苗緊急授權(EUA)申請，而高端或聯亞公司之國產疫苗是否能得到國際EUA認可都有變數，而在高端及聯亞公司之國產疫苗未有保護力認證前，食藥署之審查評估標準更不能草率，更應受到檢視，審查評估標準更應嚴謹訂定。 #國產疫苗EUA審查標準不能密室敲定 #免疫橋接技術不能密室敲定 #陳椒華 #時代力量 圖片
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在2021年5月6日的世衛組織「免疫橋接替代第三期」會議中，全球1400名公衛專家和政府決策官員、加上全球20家疫苗廠（… 更多台灣高端是其中之一）受邀與會，雖然尚未有結論，但是WHO的「免疫橋接」主張，提供了另一條確認保護力的途徑，來替代第3 期臨床試驗，節省寶貴的全球抗疫救命時間。 「免疫橋接」怎麼來的？ 在面對前所未有的武肺病毒，國際上現在使用的疫苗，在疫情初期開發時，沒有前例可以依據，所以得進行到第三期期中報告，才能判斷「保護力」，進而緊急授權，而台灣的國產疫苗和國際上十餘家開發中的武肺疫苗，完成二期時，國際上已經有AZ、BNT、莫德納等先行者疫苗大量施打的數據，而全球現在的武肺疫苗產量嚴重不足，疫苗生產控制在少數國家，相當不利於全球防疫，所以世衛組織建議完成第二期的開發中疫苗，可以用「免疫橋接」的方式替代第三期，就是與現在已經施打的疫苗拿來做標準（台灣採取英國的AZ），「中和抗體濃度」做出來，去跟AZ疫苗做比較，如果出來效益相等的，這樣AZ疫苗已經可以下降保護感染，間接證實國產疫苗也是如此，這就是「免疫橋接」。 另外也有專家建議加入台灣已經確診武漢肺炎的人，把他的血清抽出來，以他的抗體跟疫苗注射抗體做比較，如果得到相等的結果，在科學上證據會更充足。 所以台灣的國產疫苗必須在「免疫橋接」上，證明優於AZ，才能夠取得緊急授權EUA。另外國產疫苗也會繼續三期實驗，未來還是以取得正常時期的「藥證」為目標。 |
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4386490811436551 時間：2021-06-19 16:51 【爆高嘉瑜介入要疫苗！柯文哲稱對方有對方說法、他只公布事實】 哇，柯P這次連好朋友都切割了嗎？ 相關新聞：https://news.ltn.com.tw/news/politics/breakingnews/3575281 影片
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相信沒有多少人會信高嘉瑜是民進黨，她就是民眾黨在民進黨的卧底。 |
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10159404538676950 時間：2021-06-27 18:06 皮尤調查：疫情之下美社會分裂最嚴重 台新紐澳反更團結 根據《皮尤研究中心》採訪17個已開發國家顯示，34%的人認為社會變得更團結、61%的人則表示更分裂；調查還發現，13個受訪國家中有12個國家的人民，分裂的情形在去年和今年有明顯增長30%，尤其美國民眾最消極，有88%人覺得社會更分裂，而歐洲、加拿大也同樣有此現象發生。… 更多 至於亞太地區，只有日本、韓國感到分裂多於團結，澳洲、台灣、紐西蘭和新加坡都高達6成民眾覺得社會更加團結，不過調查表示，覺得相較團結的國家，多屬於疫情控制較好的防疫優等生。 至於各國公眾認為防疫禁令的強度，美國、加拿大、英國和日本都有5成以上的民眾認為應該加強防疫措施，南韓、新加坡、台灣、澳洲等印太地區則多數認為政府防疫禁令實施的剛好、無須調整。而在接受調查的大多數國家中，執政為右翼黨派的國家會比左翼政府執政的國家更支持減少防疫措施。 圖片
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小強: AZ代言人就是綠營侧翼 |