專頁

張育美，台北市。 11,447 個讚 · 4,837 人正在談論這個。我是張育美，是醫療長照專業不分區立法委員。我將秉持醫療長照專業問政及民眾的聲音傳達給政府，監督政府施政，推動立法，為全民健康把關！

貼文

【疫苗研發先射箭再畫靶】陳時中部長認了
疫苗研發，應讓國產疫苗接軌WHO國際ICP「免疫相關保護」指標國際上多以「預防臨床症狀」為有效標準，而不是直接以「血中抗體狀況」為指標，疫苗的問世必須經過安全性與有效性的把關。今天我連續參加衛環、經濟委員會二場質詢。在衛環委員會質詢中，我針就國內疫苗研發指標的國際化，具體建議衛福部陳時中部長。… 更多國人都非常關心國產疫苗的研發進度，但政府似乎錯估國產疫苗的發展情勢。一般疫苗研發，需要五年以上的時間，但沒想到COVID-19疫情爆發一年就產生了疫苗。疫苗的問世必須經過安全性與有效性的把關，國際上多以「預防臨床症狀」為有效標準，而不是直接以「血中抗體狀況」為指標，我國目前打算以「有無抗體」做為有效性的判斷，顯然不符國際趨勢。上次3/17我在衛環委員會質詢時，食藥署吳秀梅署長回覆「目前我國用抗體作為有效性判斷是依循WHO的標準」，且政府不斷釋出「只要臨床二期能有足夠的案例數產生抗體，就可以允許EUA（緊急授權使用）」的消息，如同「先射箭再畫靶」；矛盾的是，WHO尚未訂定出ICP（免疫相關保護指標）原則。雖然陳時中部長表示「先射箭再畫靶」是基於新冠疫情的特殊性，國內法令規範必須滾動調整。但我提醒陳部長，就算如此考慮，也應參考國際指標，使國產疫苗符合安全性、有效性、迅速性，並能獲得國際認可，能被列入國際疫苗護照的範疇之中。 #衛環委員會 #陳時中 #麻醉專科護理師 #放寬應試彈性 #國產疫苗 #COVID-19 #WHO #ICP #EUA #疫苗護照 #張育美

圖片

留言

陳正義
COVIDㄧ19，都已經流行一年多了，國內自行研發的疫苗，卻還沒上軌道，我看等到問世的時候，大概都三年後的事啦？