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劉建國, 雲林縣。 56,606 個讚 · 2,441 人正在談論這個。【第十屆立法委員 劉建國】 官方LINE👉 https://reurl.cc/mdqGzG 官方IG👉https://reurl.cc/5goGXR 訂閱youtube頻道👉https://reurl.cc/72yeYk...
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劉建國新增了 3 張相片。2014年4月17日下午4:51 · 今天我專程邀集「衛福利食藥署劉組長」等人,召開『有關「漸凍人症」人體試驗計畫延宕審查爭議座談會』,並針對「珣珣」案例進行多方討論,以下為決議:
一、食品藥物管理署審查「漸凍人臨床試驗計劃」及珣珣執行第二階段幹細胞人體實驗計畫,在保護病患安全前提下,儘速促成該試驗早日執行。
二、經協調,食藥署願意在4月25日召開「細胞治療臨床試驗法規環境問題探討」專家會議,並於4月30日再提藥品諮議小組會議討論。
三、倘因個案病患涉及醫療急迫性,食藥署將採取專案審查並評估其風險性,則由該院IRB,督促試驗主持者應詳細告知病患及其家屬醫療上有可能之風險,並確認患者有簽立受試者同意書。
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