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- 立法委員 陳椒華。 21,395 個讚 · 7,020 人正在談論這個。我是陳椒華,在保護烏山頭水庫的抗爭中,黑衣人持槍恐嚇,甚至拿鐵條毆打我,所以環團夥伴叫我「鐵娘子」,我自嘲是被鐵條打過的鐵娘子。
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針對今日指揮中心公布高端COVID-19疫苗獲衛福部核准專案製造、通過緊急使用授權(EUA),我深感遺憾,對於部分仍受各界質疑的事項,我認為衛福部食藥署應積極並持續回應相關爭議,以下幾點我呼籲指揮中心及衛福部應特別留意: 1️⃣應公開所有審查資料及審查會議記錄… 更多
衛福部核准高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗專案製造,檢視衛福部發布之新聞稿,篇幅僅有500餘字,文中提及「經過一天充分的審查與討論」,但對於審查會議的實質進行程序及會議內容,卻僅是草草帶過、著墨甚少,包含專家背景及組成、整體醫療利益及風險評估、核准要件及後續監測查核機制等均付之闕如,#黑箱的審查程序應落實公開透明。 2️⃣應確認T-細胞效價之研究是否完整
相關研究指出,T-細胞對於攻擊、殲滅病毒及預防重症功能顯著,依據今天食藥署發布之內容,僅針對中和抗體之平均效價及血清反應比率之結果進行公告,並未公告T-細胞效價,呼籲 #應檢視T細胞效價之相關數據並公開。 3️⃣應完成三期期中試驗再開放接種
國產疫苗目前皆僅完成二期試驗便送交食藥署進行EUA審查,與國際現行多數疫苗之審查程序存在落差。目前,高端疫苗三期臨床試驗仍進行中,⚠️呼籲在完成三期期中試驗前,不建議開放國人施打、也不宜貿然出口提供友邦等國家施打,以免可能影響國家聲譽。 4️⃣完備後續監測機制並定期公開相關數據及報告
今日發布之新聞稿中揭露,高端未來須每月提供安全性監測報告,並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告,以保障國人用藥安全。同時,也要呼籲 #食藥署應要求高端持續提供檢測中和抗體及T細胞效價,若血清反應低於標準要求或低於AZ及莫德納疫苗,就應取消緊急授權。
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