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#衛福編編報報 ⏲發文時間：2021.6.16
❗國產疫苗審查皆以科學、專業為原則，並依法規程序採購❗
⭐記者會影片：https://youtu.be/1fKlrRa4BCc
⭐記者會影片-即時字幕：https://youtu.be/RTwRJNftnuU
⭐記者會客語口譯直播(週一~五)：https://youtu.be/oCEPoWbVa8g
※客語口譯直播將於14:40進入重點整理環節，不會全程直播口譯
⭐… 更多衛生福利部 LINE@：https://lin.ee/24imWWE
⭐衛生福利部 Twitter：https://twitter.com/MOHW_Taiwan
　
✏中央流行疫情指揮中心今(16)日指出，近日有媒體報導「國光在疫苗研發上，疑因試驗基準不公而慘遭淘汰」及「聯亞遭受衛福部刁難，所提的第三期臨床試驗替代方案遭漠視」等相關訊息，指揮中心嚴正澄清，衛生福利部食品藥物管理署(下稱「食藥署」)及財團法人醫藥品查驗中心(下稱「醫藥品查驗中心」)對於國內COVID-19疫苗臨床試驗計畫申請，皆採取一致性審查標準，包括諮詢輔導、召開週會及專家會議均一視同仁，秉持公平公正，提供最合適、最可行之法規科學建議，並無偏袒特定廠商。
　
✏有關國光公司申請第二期臨床試驗一事，食藥署已於110年2月9日函復廠商審查結果，也於函中敘明食藥署之考量，絕無審查不公相關情事。另，有關報導所提聯亞公司提出「圈選接種 (Ring Vaccination)」的國內第三期臨床試驗規劃，食藥署及醫藥品查驗中心亦於諮詢週會給予相關建議，例如：如何選擇指標個案、樣本數估算、施打及追蹤時程、施打劑數之合理性等，供廠商進行相關評估，但截至目前食藥署仍未收到該廠商後續規劃及申請。
　
✏考量疫情及國際公共衛生緊急需求，為加速國產疫苗及早上市，針對COVID-19疫苗研發及輔導，食藥署及醫藥品查驗中心採滾動式審查機制(rolling review)，並針對重要關鍵製程，派員駐廠監製，協助廠商於研發過程能符合法規要求，以縮短研發及審查時程，並確保疫苗品質、安全及療效。
　
✏該中心採購COVID-19疫苗，包括先前採購國外疫苗，均為預採購模式。此次採購國產疫苗是依據政府採購法第105條第1項第2款「因人民之生命、身體、健康、財產遭遇緊急危難」辦理。惟採購合約細節基於保密要求，相關資訊暫不便對外透露。
　
#防疫最前線 #謝謝辛苦的檢疫人員
#謝謝臺灣醫護人員 #謝謝所有第一線人員 #臺灣加油
#2019nCoV
#嚴重特殊傳染性肺炎
#COVID19
#MOHW_Taiwan

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留言

潘美滿
高端和聯亞都是私人公司，只要他們做過第三期人體實驗還通過世界衞生組織核准那就可以打，但是現在整個台灣確診都這麼多，又死了… 更多這麼多人，政府當然要趕快向國外購買疫苗來讓人民打，不然不知道又要死多少人，台灣的那兩家疫苗公司等到拿到世界衞生組織核准再來打，著是人命關天的事，求政府不要再卡疫苗了