推生技新藥 政院修法放寬高風險醫材範圍 - Rti 中央廣播電臺 新聞頻道

我國積極推動生技新藥產業發展，不過，現行法令訂定高風險醫療器材的範圍與國內產業研發水準差距過大，導致產業配合有落差，因此，行政院會今天(10日)通過「生技新藥產業發展條例」修正草案，放寬高風險醫材的範圍，以鼓勵廠商研發高風險、高附加價值的產品。為因應全球生物科技朝向預防醫學及再生醫學等領域發展，經濟部修正「生技新藥產業發展條例」，將高技術門檻的「新興生技醫藥產品」也納入生技新藥產業的範圍。經濟部次長沈榮津表示，這項修法主要是符合生技產業的脈動，希望生技產業能與國際接軌。此外，修法也放寬高風險醫療器材的適用範圍，將需要經臨床試驗才可核准的第二等級醫療器材也納入，以鼓勵廠商投入高風險醫療器材的研發...