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- 王定宇。 305,189 個讚 · 20,210 人正在談論這個。政治人物
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國際藥物法規主管機關聯盟（ICMRA）聲明指出，第二代武漢肺炎疫苗，需要進行「免疫橋接」研究，對此，陽明交通大學公共衛生研究所兼任教授張鴻仁說，「不必再懷疑，我們食藥署的決定是對的！」… 更多 國際藥物法規主管機關聯盟（ICMRA）召開研討會，討論未來的武漢肺炎疫苗開發事項，會中達成共識…《在臨床最後階段評估第二代武漢肺炎疫苗有效性，若此作法在未來不再可行，則可能有需要進行「免疫橋接」研究，即「非劣性試驗（non-inferiority trials）」以預測疫苗有效性。》 食藥署長吳秀梅聽聞此消息，直呼「太好了。」她表示，去年台灣並無COVID-19疫情，故大家發想可用中和抗體效價代表疫苗保護力；而儘管不一定各國都認同，但國際醫藥法規協和會（ICH）也確實提到免疫橋接的審查方式。 吳秀梅說，ICMRA是由多國藥品法規制定單位的人員組成，不像一般業界的團體，是非常具有代表性的聯盟，加上日本藥廠也採用免疫橋接方式，有越多單位認同越好。 https://www.cna.com.tw/news/ahel/202107170216.aspx
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