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疾病管制署 - 1922防疫達人，台北市。 712,146 個讚 · 22,173 人正在談論這個 · 2,413 個打卡次。歡迎來到疾病管制署官方粉絲專頁！ ⭐首次與1922防疫達人對話請按「開始使用」 ⭐24小時免付費防疫專線：直撥1922，或撥0800-001922

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#指揮中心快訊 #COVID19 #核准高端疫苗專案製造
📺記者會影片-臉書：https://reurl.cc/4aGzpY
📺記者會影片-Youtube：https://youtu.be/WaYlqGPuWeg
📺記者會影片-即時字幕：https://youtu.be/7Yl04lr4jco
📺記者會客語口譯直播：https://youtu.be/9irfkxXHBeY… 更多
※週一至週五客語口譯直播將於14:40進入重點整理環節，不會全程直播口譯 🔔衛福部核准高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗專案製造
📢#衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)為積極因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求，於110年7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗(以下簡稱高端疫苗)專案製造申請案。 🔎經過一天充分的審查與討論，鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果，達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求，且安全性數據顯示無重大安全疑慮： 1⃣高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍。 2⃣高端疫苗組的血清反應比率(sero-response rate)的95%信賴區間下限為95.5%，遠大於標準要求50%。 🔎基於疾病管制署認定國內確有疫情及疫苗緊急公共衛生需求之前提，評估整體醫療利益與風險平衡，與會專家出席21人，主席不參與投票，18人同意，1人補件再議，1人不同意。 🔎食藥署依「藥事法第48條之2規定」，核准高端疫苗專案製造，適用於20歲以上成人之主動免疫接種，接種兩劑，間隔28天，以預防COVID-19。另針對專家會議建議，該疫苗於專案核准製造期間，藥商須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告，以保障國人用藥安全。 ⭐️疾管署嚴重特殊傳染性肺炎專區：http://at.cdc.tw/xP90P0
⭐️有傳染病問題？就讓疾管家來幫忙：https://goo.gl/BUFT1r

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留言

曹小尾
說好打高端，結果好多都已經打完國際疫苗了，就連焦糖兄弟都預約AZ了，那些滿嘴仁義道德台灣價值，身體反而很誠實！不是不挺，而是不透明