Month: 2019-07

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2339774182724939 時間：2019-07-31 13:51 【陰道人工網膜副作用多歐美相繼禁用台灣何時要下架？】「陰道人工網膜」用來處理女性尿失禁及子宮脫垂的植入物，植入陰道壁，加強支撐力量。原本應該解決婦女問題的，卻可能因為副作用多而成為婦女的惡夢！當初該醫材在美國上市被歸類不需做人體試驗，但許多患者在植入後發生出血、穿出陰道壁等嚴重情形，甚至是長期疼痛、臟器穿孔，甚至死亡。爾後，美國於2016年起要求廠商必須提出安全性及有效性的人體試驗成果，… 更多才能核准上市；近兩年來，歐美國家則陸續禁用與下架，但衛福部的管制措施卻仍停留在上市前的鬆散管理（免做人體試驗）上市後由廠商自主通報（每半年繳交安全性報告），甚至聲稱某種程度也是反應人體植入的結果，無疑讓女性成為藥廠的白老鼠。衛福部堅稱無替代療法所以無法禁用或停用此類產品，否則會影響有需求的病患無法獲得妥善的治療，然而，政府亦未建立「使用者登錄制度」，進一步追蹤已使用者的健康，更加顯示政府健康風險把關的不負責任。不管是可能致癌的乳房植入物﹐或副作用多的陰道人工網膜，淑芬與台灣女人連線（台灣女人連線．台灣女人健康網）再次呼籲衛福部：一、對已使用Allergan問題產品的女性，政府應出面協助，協調廠商後續追蹤與處理責任。二、研議「陰道人工網膜」下架或更嚴謹的規範，減少女性健康傷害。三、政府應建置高風險醫療植入物「使用登錄制度」，追蹤個案健康情形與監測醫療器材的安全性及有效性。四、以「健康風險列舉檢核」(check list)的方式，確切落實告知後之「知情同意」。相關新聞影音 https://reurl.cc/aoV17 醫療植入物風險婦團籲衛福部加強評估 20190730 公視中晝新聞圖片	民進黨立委有20位像林立委、民進黨民調會這麼低~~加油!!

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2339774182724939
時間：2019-07-31 13:51
【陰道人工網膜副作用多歐美相繼禁用台灣何時要下架？】
「陰道人工網膜」用來處理女性尿失禁及子宮脫垂的植入物，
植入陰道壁，加強支撐力量。
原本應該解決婦女問題的，
卻可能因為副作用多而成為婦女的惡夢！當初該醫材在美國上市被歸類不需做人體試驗，
但許多患者在植入後發生出血、穿出陰道壁等嚴重情形，
甚至是長期疼痛、臟器穿孔，甚至死亡。
爾後，美國於2016年起要求廠商必須提出安全性及有效性的人體試驗成果，… 更多
才能核准上市；
近兩年來，歐美國家則陸續禁用與下架，
但衛福部的管制措施卻仍停留在上市前的鬆散管理（免做人體試驗）
上市後由廠商自主通報（每半年繳交安全性報告），
甚至聲稱某種程度也是反應人體植入的結果，
無疑讓女性成為藥廠的白老鼠。衛福部堅稱無替代療法所以無法禁用或停用此類產品，
否則會影響有需求的病患無法獲得妥善的治療，
然而，政府亦未建立「使用者登錄制度」，進一步追蹤已使用者的健康，
更加顯示政府健康風險把關的不負責任。不管是可能致癌的乳房植入物﹐或副作用多的陰道人工網膜，
淑芬與台灣女人連線（台灣女人連線．台灣女人健康網）再次呼籲衛福部：
一、對已使用Allergan問題產品的女性，政府應出面協助，協調廠商後續追蹤與處理責任。
二、研議「陰道人工網膜」下架或更嚴謹的規範，減少女性健康傷害。
三、政府應建置高風險醫療植入物「使用登錄制度」，追蹤個案健康情形與監測醫療器材的安全性及有效性。
四、以「健康風險列舉檢核」(check list)的方式，確切落實告知後之「知情同意」。相關新聞影音 https://reurl.cc/aoV17
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