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國人所關心的國產疫苗，高端疫苗及聯亞生技國產COVID-19疫苗公司，於日前已相繼公布第二期臨床試驗期中分析報告後，高端疫苗也在六月中旬，向食藥署提出 COVID-19 疫苗緊急使用授權（EUA） 申請，但食藥署長吳秀梅前天（28日）表示，審視高端文件後，發現部分技術性資料需要補齊，因此EUA審查時程可能會拖到七月底。至於缺了哪些技術性資料，吳秀梅署長不願透露，僅表示可能需要實驗室重做數據。… 更多 COVID-19疫苗緊急使用授權（EUA），公佈至今國人仍舊不知道審查細節。審查辦法採用「免疫橋接(immuno-bridging)」方式取代第三階臨床試驗，參考的依據為何？審查過程也沒有 #公開透明，在 #不公開 的會議訂下的審查標準，與應俱備技術性資料 #不透明 的情況下，非國際認可的療效評估標準，不但可能無法接軌國際，更無法回應外界的質疑，恐怕影響未來國人對國產疫苗的施打意願。 在國產疫苗六月初高端疫苗第二期期中解盲前，時代力量三位委員就曾在總質詢接連要求食藥署，應早日公布台灣國產COVID-19疫苗緊急使用授權（EUA）規範內容與詳細審查標準，並要求比照世界衛生組織訂定緊急授權審查規範。 但直至今日，食藥署提出的EUA，僅公布三頁資料。 6月10日食藥署於高端疫苗解盲當日，在網站上公告「國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準（EUA）」，其中的兩頁摘錄就是包含「我國COVID-19疫苗之EUA審查基準」及「我國COVID-19疫苗療效評估基準」，與去年 10月 19日公布的「COVID-19疫苗於台灣取得EUA應具備之技術性資料要求」的內容。 衛福部食藥署公布的EUA #… 更多
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Marco Chu
所以WHO什麼時候要訂出標準？如果WHO一日不訂出標準，台灣疫苗一日不EUA？那萬一要討論到明年呢？
