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… 更多本土疫情持續延燒，在面臨疫苗嚴重短缺的困境下，國產疫苗研發進度成了各界關心的焦點。目前高端COVID-19疫苗已在上週完成二期臨床試驗解盲，前（15）日正式公告向台灣衛福部食藥署申請緊急使用授權（EUA），若成功取得食藥署核准緊急使用授權（EUA），就可以提供民眾施打。蔡英文總統與陳時中部長多次向民眾保證，政府一定用國際標準來審查，替大家把關，確保疫苗有效且安全。但時代力量多次檢視食藥署公開的COVID-19國產疫苗緊急使用授權資訊，仍有許多疑點尚待釐清，以下為時代力量的具體訴求，希望衛福部儘快公告說明，完整公開相關資訊供國人周知，讓國人可以安心施打國產疫苗。 ⚠️ 食藥署應公布完整國際與國內EUA審查標準及學理依據 疫苗審查標準事關重大，但食藥署卻是在邱顯智委員及王婉諭委員於立法院質詢行政院長蘇貞昌及衛福部長陳時中時，一再要求之後，相關單位才將疫苗緊急授權（EUA）審查標準對外公告，然依據食藥署目前所對外公告的「我國COVID-19疫苗之EUA審查標準」報告，也僅是提供短短兩頁的「＃摘錄」，並沒有公布「完整的」緊急授權（EUA）審查標準資料，也沒有說明背後的學理依據。 我們檢視國際各國主要使用COVID-19疫苗如AZ、輝瑞BNT、莫德納、嬌生等疫苗，都是在進行第三期數萬人臨床試驗，並取得具效力證明的「期中報告」後才開始施打，但食藥署的EUA審查標準報告裡，在療效評估標準部分，僅提出兩個需要達標的免疫數值（GMTR、血清反應比率），卻沒有說明，免疫反應產生的數值，以及這兩個數值為什麼可以作為療效的指標，背後有哪些研究與學理依據。… 更多
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    ｜延伸閱讀｜
    陳椒華委員｜反對密室敲定國產疫苗緊急授權(EUA)
    https://tinyurl.com/yjzk4dqo

    … 更多 時代力量黨團｜【不只要「摘要」！食藥署應公布完整EUA審查標準及學理依據】2021_06_10
    https://tinyurl.com/yegleypy

    時代力量黨團｜【衛福部應立即公告疫苗EUA審查標準】2021_06_08
    https://tinyurl.com/yj6qw4s9