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立法委員陳椒華。 21,395 個讚 · 7,020 人正在談論這個。我是陳椒華，在保護烏山頭水庫的抗爭中，黑衣人持槍恐嚇，甚至拿鐵條毆打我，所以環團夥伴叫我「鐵娘子」，我自嘲是被鐵條打過的鐵娘子。

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《請食藥署落實資訊公開透明》
--食藥署「國產疫苗緊急授權(EUA)審查標準」不能密室敲定
--公開「專家會議會議紀錄」… 更多稍早媒體轉述食藥署官員說明其有關於6月10日公布之「我國COVID-19疫苗(國產疫苗)之EUA審查標準」及「我國COVID-19疫苗之免疫橋接療效評估標準」都不需要預公告、召開公聽會及公告，為此，我大大驚訝，因為連水質標準、空品標準等法規及審查收費標準等都必須預公告、召開公聽會及公告，為何攸關國人生命安全之重大COVID-19疫苗施打EUA審查標準，以及將斥資數百億採購的國產疫苗療效評估標準等，竟不需預公告、召開公聽會後及公告，衛福部食藥署明顯瀆職。甚且美國FDA及世界衛生組織WHO至今都尚未以「免疫橋接」技術作為疫苗保護力評估依據時，食藥署及其所聘專家如何判定其可用於COVID-19國產疫苗緊急授權施打之療效評估標準？請食藥署所聘專家學者於聽證會或公聽會公開釋疑，先公開專家會議的會議紀錄。 #我重申食藥署務必應重新預公告「我國COVID-19疫苗(國產疫苗)之EUA審查標準」及「我國COVID-19疫苗之免疫橋接療效評估標準」，並依照行政程序法107條召開「行政聽證會」。資訊公開透明是民主社會進步及信任建立的基礎，COVID-19於國外已有保護力8、9成以上的疫苗通過美國FDA及WHO的緊急授權EUA，國產疫苗倘要得到食藥署的EUA，相關審查標準絕不能馬虎及於密室敲定。到目前為止，美國FDA已通過輝瑞公司 (PFE.N)、Moderna Inc (MRNA.O) 和強生公司 (JNJ.N) 的疫苗緊急授權在美國使用。美國FDA已於今年五月宣布可能不再受理新的疫苗緊急授權(EUA)申請，而高端或聯亞公司之國產疫苗是否能得到國際EUA認可都有變數，而在高端及聯亞公司之國產疫苗未有保護力認證前，食藥署之審查評估標準更不能草率，更應受到檢視，審查評估標準更應嚴謹訂定。 #國產疫苗EUA審查標準不能密室敲定
#免疫橋接技術不能密室敲定
#陳椒華
#時代力量

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鍾馬
在2021年5月6日的世衛組織「免疫橋接替代第三期」會議中，全球1400名公衛專家和政府決策官員、加上全球20家疫苗廠（… 更多台灣高端是其中之一）受邀與會，雖然尚未有結論，但是WHO的「免疫橋接」主張，提供了另一條確認保護力的途徑，來替代第3 期臨床試驗，節省寶貴的全球抗疫救命時間。

「免疫橋接」怎麼來的？
在面對前所未有的武肺病毒，國際上現在使用的疫苗，在疫情初期開發時，沒有前例可以依據，所以得進行到第三期期中報告，才能判斷「保護力」，進而緊急授權，而台灣的國產疫苗和國際上十餘家開發中的武肺疫苗，完成二期時，國際上已經有AZ、BNT、莫德納等先行者疫苗大量施打的數據，而全球現在的武肺疫苗產量嚴重不足，疫苗生產控制在少數國家，相當不利於全球防疫，所以世衛組織建議完成第二期的開發中疫苗，可以用「免疫橋接」的方式替代第三期，就是與現在已經施打的疫苗拿來做標準（台灣採取英國的AZ），「中和抗體濃度」做出來，去跟AZ疫苗做比較，如果出來效益相等的，這樣AZ疫苗已經可以下降保護感染，間接證實國產疫苗也是如此，這就是「免疫橋接」。

另外也有專家建議加入台灣已經確診武漢肺炎的人，把他的血清抽出來，以他的抗體跟疫苗注射抗體做比較，如果得到相等的結果，在科學上證據會更充足。

所以台灣的國產疫苗必須在「免疫橋接」上，證明優於AZ，才能夠取得緊急授權EUA。另外國產疫苗也會繼續三期實驗，未來還是以取得正常時期的「藥證」為目標。