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林淑芬。 108,170 個讚 · 3,934 人正在談論這個。政治人物
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【招募疫苗臨床試驗受試者，政府沒說的事：萬一受試發生嚴重疾病、殘障或死亡，都是受試者和廠商的糾紛，國家一概不負責！ 】 衛福部在上週記者會中宣布建立「COVID-19疫苗臨床試驗意向登記平台」，供有意願參與COVID-19疫苗臨床試驗的民眾上網登記，截至今天，已有1萬9千多人登記。 <政府揪人，但不負責！藥害救濟法已排除使用試驗用藥物受害者>… 更多
世界各國的疫情嚴峻是事實，但參與疫苗的人體臨床試驗必然有其風險，政府不應該違法帶頭公開招募受試者，讓受試者誤以為臨床試驗有政府、官員、公權力背書而誤判人體試驗風險，以為政府會負責、可以申請藥害救濟賠償，但實際上藥害救濟法第13條第1項第7款已排除使用試驗用藥物而受害者，倘若受試發生嚴重疾病、殘障或死亡，#都是受試者和藥廠的糾紛，國家不負責！ <政府帶頭違法？>
依據人體試驗管理辦法第15條「醫療機構於人體試驗期間，不得對外發表成果或為宣傳。」
今天質詢時，食藥署署長吳秀梅回答我，目前尚未收到實驗單位第二期臨床試驗的IRB申請，且第一期臨床試驗也未結束。
但食藥署官員已在上週透過媒體釋出消息，「目前進行中的第一期人體臨床試驗不僅在人體試驗期間對外發表成果表示第一期試驗均未通報嚴重不良反應個案，而接種疫苗的常見副作用出現比率也跟流感疫苗或其他常見疫苗相當。」
請問衛福部，中央主管機關知法犯法只為了招募更多不知道風險的受試者是否妥當？ <政府做莊，保證第二期臨床試驗安全無虞？考量受試者可優先納入施打對象？>
當天記者會上，部長也表示他很樂意成為第二期臨床試驗的受試者，
根據<臨床試驗受試者招募原則 >… 更多
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影／疫苗臨床試驗出事誰擔？食藥署冷回：廠商 | 時事 | 聯合影音

衛生福利部食品藥物管理署日前推出「新冠肺炎疫苗臨床試驗個人意向書」，募集受試者測試疫苗，但立委林淑芬發現，意向書中針對受試出現狀況時，僅表示「如因參與試驗發生不良反應，疫苗研發廠商應負必要之補償或賠償...
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