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文字遊戲？緊急授權是什麼？國產疫苗又在吵什麼？
　
聽聽王婉諭怎麼說：
　
別用片面解釋誤導民眾，本於事實的精確說明才能取得信任！
　
這幾天在網路上，針對海外疫苗的認證掀起一番論戰，許多人都提到「AZ、BNT、Moderna都是做了三期試驗，才得到主要國家緊急授權的」；昨天指揮中心召開記者會卻說「AZ、BNT、Moderna等各家疫苗都是在完成第三期試驗前，即取得主要國家緊急授權的」。
　
那到底是誰說錯了？
　… 更多
因為接下來的文章很長，我先說結論：這兩邊都只挑了想要呈現的事實來解釋，不僅不完整，也不夠精確。
　
準確來說，AZ、BNT、moderna等各家疫苗「都是在完成三期期中試驗結果後，確認試驗結果符合特定標準後，才獲得主要國家緊急授權（EUA）的。」
　
也就是說：
　
這些國外疫苗是不是二期試驗完成了就取得緊急授權（EUA）？不是。
　
這些國外疫苗有沒有進行三期試驗才取得緊急授權（EUA）？有，但是並沒有完成，提出的只是「期中報告」，指揮中心說得沒錯，完整三期試驗都要到 2021 年底之後才能做完。 https://www.facebook.com/wanyu.claire/photos/a.102159017918319/351629042971314/

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文字遊戲？緊急授權是什麼？國產疫苗又在吵什麼？ 別用片面解釋誤導民眾，本於事實的精確說明才能取得信任！ 　 這幾天在網路上，針對海外疫苗的認證掀起一番論戰，許多人都提到「AZ、BNT、Moderna都是做了三期試驗，才得到主要國家緊急授權的」；昨天指揮中心召開記者會卻說「AZ、BNT、Moderna等各家疫苗都是在完成第三期試驗前，即取得主要國家緊急授權的」。 　 那到底是誰說錯了？ 　… 更多 因為接下來的文章很長，我先說結論：這兩邊都只挑了想要呈現的事實來解釋，不僅不完整，也不夠精確。 　 準確來說，AZ、BNT、moderna等各家疫苗「都是在完成三期期中試驗結果後，確認試驗結果符合特定標準後，才獲得主要國家緊急授權（EUA）的。」 　 也就是說： 　 這些國外疫苗是不是二期試驗完成了就取得緊急授權（EUA）？不是。 　 這些國外疫苗有沒有進行三期試驗才取得緊急授權（EUA）？有，但是並沒有完成，提出的只是「期中報告」，指揮中心說得沒錯，完整三期試驗都要到 2021 年底之後才能做完。 　 本文開始囉！ 　 首先我要先解釋何謂「緊急授權（EUA）」：一般來說，疫苗或藥品從開發到取得完整上市、完整授權，都需要非常多年的時間，然而，像是 COVID-19 這種迅速傳播的傳染病，從去年到現在已經造成全球無數傷亡，顯然沒有辦法再等上數年的時間等待疫苗完整授權。 　 也因此，如美國 FDA 等主管機關就設立了一些條件（當然也包含了疫苗試驗的階段），在保障安全性和有效性的情形下，先用「緊急授權（EUA）」，讓疫苗能夠先開始施打。 　… 更多

留言

Enbion Micah Aan
不好意思，雖然我是支持您的，得說一下，美國去年五月新聞就報說moderna的疫苗phase2後已經被fda批准了...因… 更多為批准他們才可以開始跟lonza合作製造... 而且moderna的股票也因為這樣大漲... 有疫苗可以打的時候是已經在批准後好幾個月（因為製造本身也是需要時間，需要買材料，訂製製造程序，還有實際製造時間），所以實際有疫苗可以給大眾打的時候，也有phase3的結果，那有phase3報告當然也是要再批准一次。換句話說，製造+phase 3是同時在進行的... 因為phase 2 那時候沒有先批准，moderna就無法開始製造疫苗... 照理說，台灣也不是phase 2一批准，就馬上有疫苗打，也是得繼續進行phase 3,然後同時開始製造程序...

而且需要理解的是，疫情真的是世界第一次這樣，是很大的歷史事件。所以資訊會亂是正常，並不是要怪你。我希望可以在這裡提供一些基本資訊：

* 在covid之前，平常疫苗發展是要10-15年的，疫苗發展最快紀錄也是4年。也是因為EUA才可以。所以現在covid的疫苗基本上都是人類歷史第一次這麼快出來的..

* Phase 3 需要 double blind test, 所以有疫情的時候很難找人，因為實驗對象打的疫苗可能是假的。double blind test 主要是要確定沒有placebo effect。可是疫苗效果用血可以測驗，比較不用怕placebo effect。這並不是說phase 3 沒有用，還是很重要的（比如長期效果可能就看不出來了），只是這次疫情太嚴重，才採取EUA的方式。

* 也是因為是EUA所以管制很嚴格，所以只有政府/covax/多國組織（例：EU) 可以買。

可不可以麻煩您查一下這方面的資訊呢？因為我覺得如果這種訊息一直在網路上面傳的話，尤其是有被信任的公眾人物，到最後會變成大家都不敢打疫苗，真的對台灣不好。再強調一次，因為現在是人類歷史第一次有這樣的疫情，我並不覺得這方面資訊不清楚是錯的，可是真的希望您可以再更加深入的查一下，然後想一想這種因為誤會的論述的結果，可能只是讓大眾不必要的對疫苗恐懼。

請不要只看我寫的，麻煩您也去查一下，如果覺得我給的資訊不對的話，或是有任何問題的話，歡迎私訊我。如果對的話，可能不要再說這些讓大眾會怕疫苗的話了，因為美國現在已經有很多vaccine hesitancy 的問題了，現在還得花很多資源來很多鼓勵國民打疫苗。

感謝。