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林淑芬。 108,170 個讚 · 3,934 人正在談論這個。政治人物
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【TFDA怠惰，病患的權益誰來顧？】 前天經媒體揭露艾斯博公司委託製造廠（仕成精密科技公司）在尚未取得GMP認證前，
擅自製造並供應7萬多支鈦合金骨釘骨板違法流入市面。
剛剛TFDA公布曾使用這批違法骨釘骨板遍及全台81家醫院，
根據目前已回收的數量已知有75,299支骨釘骨板，但仍有部分數量尚待釐清。 但TFDA至今只公布尚未使用的數量，
卻 ＃無法明確提供已經植入體內的骨釘骨板數量，
也 ＃… 更多無法要求醫院提供已植入該批違法骨釘骨板的病患清冊。 這起事件 ＃凸顯長久以來TFDA對於植入性醫材不願意主動要求建立登錄制度，
僅訴諸業者和醫師自主管理，
這將對民眾的健康造成相當大的風險
一旦爆發不法醫材事件，＃將讓民眾陷入求助無門的困境。 TFDA應比照目前歐美、甚至鄰近的日本陸續強制要求醫療院所將患者在療程中所使用的全部醫材批號、序號登錄造冊的制度，
一旦爆發不法醫材事件，即可發現所有使用過問題批號的患者，
進行不良反應追蹤及通報，以保障病患權益。 ＃還要等多久
＃病患的風險是怠惰的政府造成的
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