🎉恭賀🎉高雄榮總研創中心榮獲全台第一個醫學中心ISO13485:2016設計開發認證證書!! ✨高榮勇於創新，因為我們相信：走舊路，到不了新地方！ ISO13485:2016為專屬於醫療器材行業中的品質管理系統，是全球公認的醫療設備行業質量管理體系標準，通過認證代表了國際標準認可，可提高企業的管理品質水準，增強產品的競爭力及規範企業內部的工作流程與制度。… 更多 3D列印醫材已被視為下世代醫材產業的亮眼新星，優勢為能透過積層技術生產製造出複雜的幾何結構以及與病患自體結構相符合的醫療器材，研創中心自2018年引進3D列印技術，為落實3D列印於本院之發展，必須從法規面更了解醫材開發的相關程序，特別是在 ISO 13485:2016 design and development 規定，從開發程序與規劃、審查、 查證、確認、移轉皆須符合法規規定。 高榮研創中心此次獲得ISO13485:2016設計開發認證，肯定本院具有高水準的醫療器械設計開發品質管理系統以協助未來新創產品及服務研發能力，建置高榮成為善醫利病的智慧醫院。
