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林靜儀醫師 溫柔堅定新中二。 203,687 個讚 · 20,400 人正在談論這個。政治工作者，臨床醫師，斜槓寫作與國際醫療、性別平等
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《新創醫材生技產業公聽會》 謝謝昨天許多產業界、醫療專業學會、新創團隊、經濟部、科技部和食藥署一起來參與新創醫材產業公聽會。 過去常常聽到優質新醫材廠商，抱怨「跟食藥署申請核可證動輒二年」、「國外的證都拿到了自己國家的還在審查」。 台灣不論科技或者醫療相關產業，都有傲視全球的能量，但是過去國家沒有重視、也沒有幫忙這些產業拓展到全世界 #只有整天鎖進中國… 更多。這幾年不論新南向政策，或是五加二產業推動，都是醫材生技產業快速在東南亞甚至全世界拓展市場的契機。 食藥署吳秀梅署長提出資料表示，多數都可以在150天之內審查完竣，診斷用的醫材軟體，則可以不需設有工廠。醫材依風險等級分類，第一等級屬於低風險，直接上網登錄，第二、三等級皆須審查，植入物屬於第三等級；食藥署表示有專線可以隨時供業者諮詢協助。我們也要求食藥署在對外說明應該有一致性，不要「每次打去都講不一樣」。 其實上個會期在衛環委員會已經審竣醫療器材法草案,，目前正在協商當中；與會團體也非常期待順應時代需求而修訂的醫療器材法，可以盡速協商完成。 新的醫材、生技科技發展，絕對是台灣重要產業發展，我們大家一起努力。
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