專頁
林靜儀醫師 溫柔堅定新中二。 203,687 個讚 · 20,400 人正在談論這個。政治工作者，臨床醫師，斜槓寫作與國際醫療、性別平等
貼文
我們樂見衛福部提出「再生醫療製劑管理條例」，讓法規可以追上再生醫療生技產業的發展，也讓民眾能夠在法規完備的情況下， 獲得應有的醫療與保障。 但是，國際幹細胞研究造假的學術醜聞，已經多次發生，食藥署在「再生醫療製劑」的核照與管理，如何能夠確保研究的正確性? 如果核可生產之後才發現佐證研究是造假的，如何保障民眾和提供治療的醫療人員權益?… 更多 過去十多年已經公認，平常被視為醫療廢棄物的分娩後胎盤、臍帶、臍帶血，具有大量的幹細胞，在未來再生醫療製劑與醫材發展上，有非常高的潛能。但是目前針對胎盤、臍帶和臍帶血的處理，除了孕產婦委託私人臍帶血公司作為儲存，以「人體器官保存庫管理辦法」規範之外，其餘以「有害事業廢棄物」，依「廢棄物清理法」規範；在再生醫療製劑管理條例通過後，原本被作為「有害事業廢棄物」的胎盤、臍帶血、臍帶，以每年20萬新生兒來計算，扣除私人儲存，可能有將近十幾萬的「再生醫療製劑」原料來源。這大量的幹細胞來源產物，難道就開放給私人企業，無償的取得，或者向醫療院所標購嗎? 台灣在過去10年，私人臍帶血的幹細胞儲存，是很蓬勃的產業。但是產婦在決定購買自己新生兒儲存前後，到底是否清楚知道那些儲存的幹細胞未來會是怎樣的運用，其實有資訊的落差。過去也曾有機構鼓勵在相關醫療院所生產的產婦提供臍帶血作為該機構的「公捐臍帶血」，作為「可能的研究之用」，這依然出現了授權使用過程的人體試驗倫理和知情同意的資訊落差。 有越來越多專業醫學會，認為與其在資訊不對襯、未來應用不清楚的情況下任臍帶血等幹細胞來源「私捐private banking」，其實更鼓勵由國家建立國家幹細胞資料庫的「公捐 public banking」，美國小兒科學會和美國醫學會都表示，讓臍帶血以公庫方式儲存，才能真正讓不同來源的幹細胞可以做為全人類的再生醫療資源，而非僅作為付錢儲存的個人家庭自用(而且通常用不到)。 國家鼓勵生技產業，可能成為再生醫療製劑原料來源的胎盤、臍帶血等，不再是醫療廢棄物之後，國家應該有全面的收集與儲存計畫，建立全民幹細胞資料庫，再與生技廠商合作，研發品質優良的再生醫療製劑，而非任由私人廠商與各醫療院所私自收購，自相競爭或者分散了重要的再生醫療資源。
留言
Ramses Yu
