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吳玉琴, 台北市。 5,617 個讚 · 2,316 人正在談論這個。吳玉琴第九、十屆全國不分區立法委員,為社會福利(老人福利、長期照護)專業代表。
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108年1月30日食品藥物管理署重新預告後,製藥產業群起譁然。
我今天對於「西藥專利連結納入生物相似性藥」再次提出質詢。
我認為:
✅1、對於生物相似性藥品採取子法去準用母法專利連結規範對於廠商的權利義務影響範圍太大,可能有逾越母法的疑慮。
✅2、我國的學名藥產業和生物相似藥產業發展規模不同,學名藥產業相對成熟,對於如何迴避專利、如何因應專利訴訟等都較有經驗、有資源、有人才,但生物相似藥產業都還在起步階段,現在的納入,就像是產業還沒學會走路,衛福部就要他們會跑百米。
✅3、生物相似性藥品產業要尊重專利,相信大家都認同,但制度設計應審慎,建議提高到母法層次討論。
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