Month: 2021-06
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2500438766767899 時間：2021-06-11 13:55 【疫苗須安全有效！樂見國產疫苗儘速EUA並獲國際認可】 長久以來，對於藥物或疫苗的要求不外是 #安全性 與 #有效性，國家必須基此嚴格審查給予 #藥品許可證，或於特殊情況給予 #緊急使用授權，以確保國人的安全。因此，在疫情嚴重的當下，衛福部食藥署於去年10月即參照美國FDA規定及在國內學者專家討論後，就COVID-19國產疫苗發布了緊急使用授權審查標準。… 更多 從昨日高端疫苗所公布二期臨床試驗解盲結果，可看出高端疫苗在安全性與有效性，在科學試驗上有重大進展： ▶️ 安全性：安全性與耐受性良好，所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。 ▶️ 有效性：高端解盲結果顯示不分年齡的免疫生成性合乎預期。 （詳見高端二期臨床主試驗期間分析解盲新聞稿：https://reurl.cc/kZ1eDn） 而衛福部昨天更進一步表示：#國產疫苗效力不能低於AZ疫苗 是緊急使用授權審查標準之一（衛福部新聞稿：https://reurl.cc/Gmx8aZ），相信這也是多數國人能接受的標準。也希望未來在台使用的國產疫苗，能持續完成食藥署所訂定的安全性與有效性科學標準，繼續完成緊急使用授權的申請。 另，近期國人也開始討論 #國產疫苗是否能獲得國際認證，意即：「衛福部訂定有效性標準是否能銜接國際？」、「施打國產疫苗後未來能否自由在國際間移動（疫苗護照）？」二大問題： 1️⃣ 關於「衛福部訂定有效性標準是否能銜接國際？」 在我們查找的資料中：衛福部訂定有效性試驗採用免疫橋接(immuno-bridging)方式，目前除了有國際權威期刊《自然醫學》（Nature Medicine）證實中和抗體效價與保護力的關聯（… 更多 圖片
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委員記得你要先打國產疫苗，不要偷偷打進口疫苗哦 |